- Od 1 stycznia 2017 roku zmianie ulegają wykazy leków refundowanych. Zmiana ta jest typowa dla publikowanych obwieszczen lekowych MZ.
- Zmianie od 1 stycznia 2017 ulega odpłatność ryczałtowa za lek recepturowy. Nowa wartość wynosi 10 zł. System KS-AOW powinien w sposób automatyczny dokonać zmiany od nowego roku, prosimy jednak o upewnienie się, że zmiana taka nastąpiła w opcji znajdującej się w module APW41 Administrator -> Opcje modułów -> APW11 Sprzedaż -> 6. Receptura -> 5. Opcje ogólne -> 1. Kwota ryczałtu za lek recepturowy.
Zmiana kwoty ryczałtu wynika z:- Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, art. 6 ust. 7 – Odpłatność ryczałtowa, o której mowa w ust. 5, wynosi 0,50% wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ogłaszanego w obwieszczeniu Prezesa Rady Ministrów wydanym na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. Nr 200, poz. 1679, z 2004 r. Nr 240, poz. 2407 oraz z 2005 r. Nr 157, poz. 1314), z zaokrągleniem do pierwszego miejsca po przecinku. – Dz.U. 2016 poz. 1456 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 9 września 2016 r. w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę w 2017 r. § 1. Od dnia 1 stycznia 2017 r. ustala się minimalne wynagrodzenie za pracę w wysokości 2000. - Od 1 stycznia 2017 roku wchodzą w życie następujące przepisy Ustawy Prawo farmaceutyczne znowelizowanej w dniu 9 kwietnia 2015 r. (Dz. U. 2015 poz. 788):
art. 1 pkt 1 lit. b i c,
art. 1 pkt 2 w zakresie art. 36z ust. 2,
art. 1 pkt 5 w zakresie art. 72a ust. 4,
art. 1 pkt 6 lit. a tiret pierwsze i tiret drugie, w zakresie art. 78 ust. 1 pkt 6a oraz lit. b,art. 1 pkt 7 w zakresie art. 78a ust. 8,art. 1 pkt 12 w zakresie art. 95 ust. 1b,art. 1. Pkt 20 lit. b w zakresie art. 115 ust. 1 pkt 10. Z wyżej wymienionych punktów najistotniejsze w kontekście pracy aptek jest art. 1 pkt 12 w zakresie art. 95 ust. 1b, który brzmi:
?Art. 95 1b Apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej są obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych aptek, punktów aptecznych lub działów farmacji szpitalnej: 1) produktów leczniczych, 2) produktów leczniczych sprowadzanych w trybie art. 4, 3) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 lub 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, 4) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonych w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia ? w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2? Zgodnie z powyższym od 1 stycznia 2017 roku apteki są zobowiązane do przekazywania informacji o obrocie produktami leczniczymi do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Produktami Leczniczymi z interwałem jednodniowym, oraz art. 95a ust. 1a ustawy Prawo farmaceutyczne, który brzmi: ?Art. 95a. 1. W przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do: 1) produktu leczniczego wydawanego na receptę, 2) środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ? jest obowiązany w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu.?.
Zgodnie z powyższym od 1 stycznia 2017 roku zgłoszenia, o których mowa w artykule wysyłane dotychczas do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego mają być przesyłane do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
W systemie KS-AOW?2017 w głównym oknie programu, w menu „O systemie” udostępniono szczegółową instrukcję na temat powyższych przepisów. - Na chwilę obecną jeszcze jako projekt widnieje Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży. Rozporządzenie ma wejść w życie z dniem 1 stycznia 2017.
Określa ono następujące maksymalne dopuszczalne poziomy substancji psychoaktywnej zawartej w produktach leczniczych wydawanych bez recepty w ramach jednej transakcji:
Pseudoephedrinium (pseudoefedryna) ? 720 mg
Codeinum (kodeina) ? 240 mg
Dextromethorphanum (dekstrometorfan) ? 360 mg
http://legislacja.rcl.gov.pl/docs//516/12290603/12382991/dokument264000.pdf
Warto tutaj przytoczyć także Ustawę z dnia 24 kwietnia 2015r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw. Art. 8 tej ustawy brzmi:
?1. Produkt leczniczy, o którym mowa w art. 71a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przekraczający określony w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, maksymalny poziom zawartości substancji o działaniu psychoaktywnym, wprowadzony do obrotu przed dniem 1 stycznia 2017 r., jest wydawany z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych w ilości do jednego opakowania danego produktu w ramach jednorazowej sprzedaży.
Do dnia 31 grudnia 2016 r. w ramach jednorazowej sprzedaży wydaje się z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych nie więcej niż jedno opakowanie danego produktu leczniczego zawierającego w składzie pseudoefedrynę, dekstrometorfan lub kodeinę, posiadającego kategorię dostępności ?wydawane bez przepisu lekarza ? OTC?.
Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmawia wydania produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1 i 2, osobie, która nie ukończyła 18. roku życia, lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia.?.
Zgodnie z powyższym produkty wprowadzone do obrotu przed 1 stycznia 2017r. mogą być wydawane w ilości do jednego opakowania danego produktu, natomiast te wprowadzone do obrotu po 1 stycznia 2017 roku wydawane są do maksymalnej ilości substancji psychoaktywnej zgodnie z rozporządzeniem. - Do prac w komisjach skierowany został Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy ? Prawo farmaceutyczne
Najważniejsze zmiany wprowadzane tą ustawą dotyczą wydawania zezwoleń na prowadzenie apteki. Szczegóły można przeczytać w samym projekcie ustawy pod adresem http://www.sejm.gov.pl/Sejm8.nsf/druk.xsp?nr=1126 - Od 1 stycznia ulegają zmianie zasady rozliczeń gotówkowych pomiędzy apteką i hurtownią. Transakcje na kwotę powyżej 15 tyś. zł (brutto), powinny być rozliczane tylko za pośrednictwem banku czyli przelewem bankowym.
Przepisy ustawy o swobodzie działalności gospodarczej tj. art. 22 oraz art. 24p ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych i art. 15d ustawy o podatku dochodowym od osób prawnych stanowią, iż faktury zapłacone gotówką z naruszeniem w/w przepisów nie będą mogły być zaliczone do kosztów uzyskania przychodów. - Zamknięcie roku od strony księgowej nie powinno się różnić od lat ubiegłych. Stawki podatku VAT nie ulegają zmianie. Prosimy pamiętać przy tworzeniu zestawień i wydruków wykorzystywanych przy zamknięciu roku o likwidacji zaległych pozycji w kolejkach, rezerwacjach buforach dokumentów zakupowych i buforach zmian.
- Przypominamy również o wykonaniu pełnego archiwum bazy na koniec roku.